evolcSign inStart free
Menu

Open call for tenders

Dostawa leku oraz wyrobów medycznych do badania klinicznego (NEFRYT) porównującego skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania pregabaliny, neuromodulacji krzyżowej (SNM) oraz przezskórnej neuromodulacji nerwu piszczelowego (TTNS) u pacjentek z opornym pęcherzem nadaktywnym

Medical consumables · for Instytut Matki i Dziecka · Poland · published in Polish

What the buyer wants

I. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leku oraz wyrobów medycznych do badania klinicznego (NEFRYT) porównującego skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania pregabaliny, neuromodulacji krzyżowej (SNM) oraz przezskórnej neuromodulacji nerwu piszczelowego (TTNS) u pacjentek z opornym pęcherzem nadaktywnym. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa stanowiący zał. nr 2 do SWZ, wzór umowy stanowiący zał. nr 4 do SWZ. II. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w ramach projektu pod nazwą: „Randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie III fazy, porównujące skuteczności i bezpieczeństwa zastosowania pregabaliny, neuromodulacji krzyżowej (SNM) oraz neuromodulacji nerwu piszczelowego z użyciem implantu (iTNS) u pacjentów z opornym pęcherzem nadaktywnym. (NEFRYT)”. Zamawiający zgodnie z ustawą z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (zwanej dalej także: „Ustawą”) działa jako Sponsor niekomercyjnych badań klinicznych wchodzących w skład w/w Projektu, realizowanego na podstawie Umowy nr 2025/ABM/01/00005 - 00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego z dnia 20 lutego 2026 roku, zawartej z Agencją Badań Medycznych (zwanej dalej „ABM”). III. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 oraz art. 14 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016 /679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE. L. z 2016 r. Nr 119, str. 1) („RODO”) chcielibyśmy poinformować o zasadach przetwarzania danych osobowych w przypadku, gdy Zamawiający przetwarza Pana/i dane osobowe w związku z prowadzeniem postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. 2. Administratorem Pana/i danych osobowych jest Zamawiający. 3. Z Zamawiającym w zakresie spraw związanych z ochroną danych osobowych można kontaktować się: 1) kierując pismo na adres jego siedziby lub elektronicznie za pośrednictwem korespondencji mailowej na adres: na adres: albo 2) za pośrednictwem platformy ePUAP na adres: dyr@imid.med.pl/IMiDWarszawa/SkrytkaESP. 4. Zamawiający wyznaczył Inspektora Ochrony Danych („IOD”), z którym może się Pan/i kontaktować w sprawach przetwarzania Pana/i danych osobowych. Kontakt z IOD jest możliwy za pośrednictwem poczty elektronicznej pod adresem: iod@imid. telefonicznie pod nr (22) 32 77 495 lub pisemnie na adres siedziby Zamawiającego. 5. med.pl,Zamawiający przetwarza Pana/i dane osobowe w następujących celach: 1) przeprowadzenie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w zw. z art. 9 ust. 2 lit. g RODO w zw. z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych; 2) weryfikacja informacji o niekaralności w ramach podmiotowych środków dowodowych – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c w zw. z art. 10 RODO w zw. z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych; 3) archiwizacja danych osobowych – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w zw. z art. 9 ust. 2 lit. j RODO w zw. z ustawą o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach; 4) ustalenie, dochodzenie lub obrona roszczeń w związku z prowadzoną działalnością – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. e RODO lub art. 9 ust. 2 lit. f RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do wykonania zadań realizowanych w interesie publicznym – właściwego gospodarowania mieniem Zamawiającego, tj. przeprowadzeniem ważnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, gwarantującego prawidłowe wydatkowanie środków publicznych. Szczegółowa klauzula informacyjna RODO zostały zawarte w SWZ.

3 lots

  1. Część nr 1 - Pregabalina
  2. Część nr 2 - Dwuetapowy zestaw do neuromodulacji krzyżowej, zestaw umożliwiający przeprowadzenie badania MRI całego ciała
  3. Część nr 3 - Urządzenie do przezskórnej neuromodulacji nerwu piszczelowego

Companies that won similar tenders

Companies that won public tenders in the same category (Medical consumables) since 2024, according to EU award notices. Likely competitors, or partners for a joint offer.

and 48 more.