evolcSign inStart free
Menu

Open call for tenders

Dostawa staplerów chirurgicznych oraz ładunków do staplerów dla potrzeb CPiT w Bystrej.

Operating theatre devices and instruments · for Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej · Poland · published in Polish

What the buyer wants

Przedmiotem zamówienia jest dostawa staplerów chirurgicznych oraz ładunków do staplerów dla potrzeb CPiT w Bystrej, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym - Zał. nr 2 do SWZ. Zamówienie składa się z 3 Pakietów. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na poszczególne Pakiety. Każdemu z wykonawców przysługuje możliwość złożenia oferty na dowolną ilość wybranych przez siebie Pakietów, z zastrzeżeniem, że oferta musi zawierać wycenę całego asortymentu w ramach Pakietów, na które Wykonawca składa ofertę. Wymaga się daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Zamawiający wymaga, aby wszystkie oferowane produkty były wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5.04.2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5.04.2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r o wyrobach medycznych w zakresie w którym dotyczy. Oferowane wyroby medyczne (dotyczy wszystkich Pakietów i ich poz.) posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego (nieważny certyfikat, certyfikat wydany na podstawie „starych” dyrektyw: 90/385/EWG lub dyrektywy 93/42/EWG) w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną w zakresie w którym dotyczy. Oferowane wyroby medyczne (dotyczy wszystkich Pakietów i ich poz.) są oznakowane znakiem CE, posiadają instrukcje używania oraz są oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE posiadają nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia zostały wskazane w rozdz. II SWZ ust. 1 Przedmiot zamówienia, w Zał. nr 2 do SWZ- formularzu asortymentowo-cenowym oraz w Zał. nr 7 do SWZ- projekcie umowy. Wykonawca będzie związany ofertą do 23.02.2027 r.(90 dni). Termin realizacji zamówienia 12 miesięcy (realizacja umowy rozpocznie się niewcześniej niż od 13.01.2026 r.

3 lots

  1. Pakiet nr 1 - Staplery oraz ładunki do staplerów, retraktorów ran
  2. Pakiet nr 2 - Staplery oraz ładunki do staplerów, narzędzia do cięcia i koagulacji tkanek
  3. Pakiet nr 3 - Staplery skórne oraz narzędzia do usuwania

Companies that won similar tenders

Companies that won public tenders in the same category (Operating theatre devices and instruments) since 2024, according to EU award notices. Likely competitors, or partners for a joint offer.

and 8 more.